CMF | Centro de Mezclas Farmaceuticas

Galeria de Imagenes

Se cuenta con instalaciones diseñadas específicamente para la preparación de mezclas estériles, construidas con materiales que cumplen con los estándares internacionales (ISO 14644) y nacionales (NOM-249-SSA1-2010) y NOM-059-SSA1-2015) Las áreas asépticas y estériles que se tienen, están bajo condiciones controladas de temperatura relativa, además mantienen la calidad de aire de acuerdo a la clasificación de limpieza requerida con controles ambientales y microbiológicos periódicos

Campanas de Seguridad Biológica

Contamos con campanas de Seguridad Biológica Clase II tipo B2, las cuales cuentan con presiones negativas, cero recirculación de aire y proveen una calidad de aire ISO-clase 5 al área de trabajo donde se preparan directamente las mezclas estériles.

Preparación de Mezclas estériles

Las mezclas son preparadas empleando técnicas de preparación asépticas dentro de campanas de Seguridad Biológica las cuales proporcionan calidad y pureza de aire ISO- clase 5 asegurando la esterilidad de las mezclas.

Acondicionado de Mezclas estériles

Una vez preparada la mezcla estéril se realiza el acondicionado de las mezclas inspeccionando físicamente la mezcla y que esté de acuerdo a sus características químicas.

Etiquetado de Mezclas

Despues de inspeccionar visualmente una mezcla estéril para asegurar su integridad física, se procede al etiquetado para la identificación del medicamento.

Transfers

Se cuenta con transfer como paso de materiales del exterior hacia las áreas como pasillo principal y del área de preparación hacia el área de acondicionado de mezclas.

Pasillo Principal

Cada área de preparación es un cuarto limpio con calidad de aire ISO clase 6, para mantener dicha clase de aire posee filtros HEPA terminales capaces de atrapar partículas ≥ 3 µm con una eficiencia de 99.99%. los cuartos de preparación son modulares y totalmente independientes incluso en los ductos del sistema de aire.